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レーダー協議会 市販後安全性研究に関するGL策定

公開日時 2004/11/23 23:00

くすりの適正使用協議会は11月22日までに市販後安全性研究に関するガイドラ
インをまとめた。市販後の安全性監視について自発報告や症例集積など受動的
サーベイランスだけでなく、重大な安全性にかかわるさまざまなリスクについ
て製薬企業が積極的に調査する必要性が高まっていることを踏まえ、ガイドラ
インを作成したもの。

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