藤沢薬品 米国でミカファンギン承認取得、４適応中２適応のみ
公開日時 2005/03/17 23:00
藤沢薬品工業は３月17日、米子会社のフジサワヘルスケアインクがFDAからキ
ャンディン系注射用抗真菌剤ミカファンギンの承認を取得したと発表した。米
国で02年４月に申請していたが、03年９月に承認が05年にずれ込むとの見通し
を発表していた。今回取得した適応は「造血幹細胞移植患者におけるカンジダ
属による真菌感染症の予防投与」と「食道カンジダ症の治療」の２つ。
米国で申請した適応は４つで、02年４月に申請したのが（１）造血幹細胞移植
領域の真菌感染症予防（２）カンジダ症の２次療法（３）アスペルギルス症の
２次療法―─と、04年４月に追加申請したのが食道カンジダ症。カンジダ症の
２次療法とアスペルギルス症の２次療法についてはペンディングになっている。