厚労省 抗リウマチ薬の臨床評価でGL案作成
公開日時 2005/04/04 23:00
厚生労働省は４月４日、「抗リウマチ薬の臨床評価方法に関するガイドライン
（GL）」案をまとめた。抗リウマチ薬として開発される新医薬品の臨床的有用
性を検討するための、臨床試験の計画、実施、評価法などについて、標準的方
法と手順を解説した。厚労省の担当者は、「昨今の新薬開発の進展を念頭に置
き、国際的な評価方法も参考にした」としている。
同様のGLは経口避妊薬、脳卒中、骨粗しょう症などすでに10以上の薬効群で作
成されており、このうち「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するGL」は現在、
改訂作業が進んでいる。厚労省は同案に対する一般からの意見を募集中。GL案
の内容や応募方法は、政府のパブリックコメント専用サイト（
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public）へ。６月６日締め切り。