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薬食審・部会 クリアクターの適応追加を了承

公開日時 2005/04/14 23:00

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第1部会は4月14日、エーザイの血
栓溶解剤「クリアクター注40万」「同80万」「同160万」〔一般名:モンテプ
ラーゼ(遺伝子組換え)〕について、「不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症
における肺動脈血栓の溶解」の効能・効果を追加する、承認事項一部変更承認
申請を、承認することで了承した。同効能・効果は国内初の承認となる。

同剤は98年4月承認。追加される適応症の推定患者数は1万人。

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