薬食審・第一部会 ブロプレス、慢性心不全の適応拡大が通過
公開日時 2005/08/24 23:00
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会が８月24日開かれ、武田薬
品工業のARB「ブロプレス」の慢性心不全の適応拡大など全品目が通過した。
年内にも正式に認可される見通し。
ブロプレスの心不全の適応はARBとして国内初。また、三和化学研究所の糖尿
病治療薬「グリセット」（一般名・ミグリトール）は国内で３番目のα―グル
コシダーゼ阻害薬となる。
参天製薬の「サンシクロ点眼液ミニ0.1％」は、免疫抑制剤のシクロスポリン
を点眼剤に改良したもので、重度のアレルギー性結膜炎である春季カタルが適
応症。希少疾病用医薬品であり、再審査期間は10年で全例調査が義務付けられ
た。
グラクソ・スミスクラインのB型肝炎治療薬「ゼフィックス」は優先審査で、
単独投与の場合の適応拡大（B型肝炎ウイルスの増殖を伴う肝機能に異常が確
認された、B型肝硬変でのウイルスマーカー改善）が認められた。