米FDA 第一三共のベニカー販促資材に「効果を誇張している」と警告
公開日時 2006/01/12 23:00
米FDAは１月12日までに、ARBベニカー／ベニカーHCTの販促資材（パンフレッ
ト）に誤解を招く表現があるとして第一三共に対して警告文（WARNING LETTER）
を出した。効果に関して誇張した表現があること、副作用の表現が不足してい
ることを指摘した。これを受け、第一三共は「指摘された内容を精査して適切
に対応する」とコメントしている。
米ARB市場へのベニカー参入は７番目（02年５月発売）と遅かったが、新規処
方せんシェア（ベニカー／ベニカーHCT）は05年10月時点で約15％に達し、ベ
スト３入りしている。三共ファルマが米フォレストと共同販促している。