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厚労省 市販後調査データ、10月から電子媒体での提出を義務化

公開日時 2006/03/14 23:00

厚生労働省は、10月から使用成績調査など市販後調査データをCDロムなど電子
記録媒体に入力して提出することを製薬企業に義務付ける。医薬食品局審査管
理課が3月13日付で各都道府県担当者に通知した。対象データは、製薬企業が
再審査を申請する場合に行う使用成績調査や特定使用成績調査、製造販売後臨
床試験に関するもの。

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