製薬協 欧州に国際共同治験調査団を派遣
公開日時 2006/11/15 23:00
製薬協医薬品評価委員会は12月6日から英国など欧州に国際共同治験に関する
調査団を派遣する。7~8人が参加しEMEA(欧州医薬品審査庁)、EFPIA(欧
州製薬団体連合会)、製薬企業、医療機関などを訪問。日欧間における規制要
件、審査基準、開発デザイン、治験環境の差異などの調査結果をもとに、厚生
労働省や総合機構に規制調和を働きかけるなど国際共同治験の促進に役立てる。
11月15日の製薬協総会で派遣が了承された。