ノバルティス 米国でディオバンとノルバスク合剤の承認取得
公開日時 2006/12/25 23:00
スイス・ノバルティスは12月22日、FDAからARBディオバン(バルサルタン)と
Ca拮抗剤ノルバスク(アムロジピン)の配合剤Exforgeの承認を取得したと発
表した。販売時期はアムロジピンの特許が満了となる07年9月下旬になる予定。
欧州では11月に医薬品評価委員会(CHMP)から承認勧告を受け、欧州委員会に
よる承認を経て、07年上半期に発売できる見通しを示している。
第一三共はFDAにARBオルメサルタン(ベニカー/オルメテック)とアムロジピ
ンの配合剤(CS-8663)を承認申請中。