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中外製薬組織改正・3月23日付

公開日時 2007/02/08 23:00

【信頼性保障本部】「グローバル水準の総合的安全性戦略マネジメント」の強
化を図るため、臨床早期から製造販売後までの安全対策を統括する「医薬品安
全性ユニット」を新設する▽医薬品安全性ユニットには、安全性コンプライア
ンス部、ファーマコビジランス部、安全性データマネジメント部を設置する。

【研究本部】創薬基盤技術研究機能の強化・効率化とマネジメント体制を強化
するため、「創薬基盤技術研究部」を新設する。

【臨床開発本部】欧米開発体制の構築および臨床開発戦略立案機能の充実を図
るため、「臨床企画部」を新設する▽新規領域の臨床開発計画立案、実施のた
め、「臨床開発第六部」を新設する。

【創薬工学本部】開発段階における品質保証機能を強化し、グローバルな医薬
品開発に対応できる品質システムの構築を図るため、開発に関わる品質保証を
所管する「CMC開発QA部」を新設する。

【リスク・コンプライアンス部】会社法に基づく内部統制機能を強化するため、
「リスク・コンプライアンス部」を新設する。

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