参天 欧州で緑内障・高眼圧症治療剤DE-085(タフルプロスト)を申請
公開日時 2007/04/03 23:00
参天製薬は4月3日、欧州でプロスタグランジン系緑内障・高眼圧症治療剤DE
-085(タフルプロスト)の承認申請を行ったと発表した。原薬の製造を旭硝子
が行い、参天が製剤化し開発した。
欧州で実施したフェーズ3では、ラタノプロスト(キサラタン)に対する非劣
性(主要評価項目)を統計的に確認できなかった(06年2月14日発表)ものの、
別途実施中の欧米でのチモロールとの比較試験で非劣性を証明できたため、申
請に至った。
日本では、フェーズ3でラタノプロストに対する非劣性が確認されており、06
年7月31日に申請している。