アステラス製薬は９月３日、米国でカンジダ血症、カンジダ症への適応拡大申
請中（06年12月に申請）のキャンディン系注射用抗真菌剤マイカミン（国内販
売名：ファンガード）について、FDAから３ヵ月間の審査期間延長の通知を受
けたと発表した。これにより審査結果受領は08年１月下旬になる見通し。「申
請後はFDAからの照会事項に対して適宜対応してきたが、照会事項に対する回
答内容を精査するためにさらに時間を要するとFDAが判断した」のが理由。07
年度のマイカミン売上予想の米国57億円、全世界187億円は変更していない。
米国では既に食道に限定したカンジダ症と、造血幹細胞移植患者でのカンジダ
症の予防の適応で05年５月から販売している。

アステラスは８月30日に米国で申請中（06年12月に申請）の抗不整脈剤バナカ
ラントについても審査期間が延長されたことを発表している。