アステラス製薬は９月19日、米国で承認申請中の免疫抑制剤FK506徐放性製剤
の腎臓移植での拒絶反応の抑制について、FDAから受領した審査状況の通知（
アクションレター）に対する回答書と追加データを提出したと発表した。05年
12月に腎臓、肝臓、心臓移植での拒絶反応の抑制を適応として申請していたが、
07年１月にFDAから腎臓、肝臓移植は承認可能、心臓移植は現時点では承認不
可とするアクションレターを受領した。これを受け、アステラスは今年７月に
肝臓移植について回答書と追加データを提出したのに続き、今回腎臓移植でも
提出に至った。心臓移植については社内で対応を協議中という。