厚生労働省の薬食審・薬事分科会は10月３日、審議品目となっていた三菱ウェ
ルファーマ／バイファのアルブミン製剤メドウェイ／ステム、キリンファーマ
の二次性副甲状腺機能亢進症治療薬レグパラの承認を了承した。報告品目は中
外製薬の非小細胞肺がん治療薬タルセバ、ヤンセンファーマの小児期の注意欠
陥／多動性障害治療薬コンサータ、サノフィ・アベンティスの抗血小板薬プラ
ビックスの適応拡大など。１ヵ月程度の後に正式承認される見通し。審査管理
課によると、メドウェイ／ステムとプラビックス、タルセバについては正式承
認時に適正使用の順守を求める通知を都道府県に送付する予定。

また、ジェンザイム・ジャパンのムコ多糖症２型治療薬エラプレースは、代替
治療のない重篤な疾患であることなどから、厚労省がきょうにも正式承認する
見通し。