ノバルティス 欧州でDPP-4阻害剤ガルバスの承認取得
公開日時 2007/10/04 23:00
スイスのノバルティスは9月28日、欧州連合(EU)から糖尿病治療薬ビルダグ
リプチン(DPP-4阻害剤、海外販売名:ガルバス)の承認を取得したと発表し
た。ブラジルとメキシコで承認済み。米国では今年2月にFDAから承認可能通
知を受領し、FDAに対し腎障害のある患者での良好な忍容性を確認することを
目的とした追加試験の実施を提案しているという。DPP-4阻害剤は、 欧米市場
でメルクのジャヌビアが先行(06年10月に米で承認、07年3月に欧州で承認)、
武田薬品工業(SRY-322が欧米でフェーズ3段階)なども開発中。