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バイエル ネクサバール、非小細胞肺がんのフェーズ3を中止

公開日時 2008/02/19 23:00

バイエルヘルスケアとオニキスは2月18日、ネクサバール(一般名:ソラフェ
ニブ)の非小細胞肺がんの海外フェーズ3試験(ESCAPE)の中間解析の結果を
踏まえ、試験を中止すると発表した。主要評価項目である全生存期間の延長が
確認できなかったことが理由。

試験は北南米、欧州、アジア太平洋地区で実施した多施設無作為化二重盲検プ
ラセボ比較試験。化学療法治療歴のない非小細胞肺がん患者900人を対象に、
カルボプラチンとパクリタキセルの化学療法にネクサバールを併用した3剤併
用群とプラセボ群で効果と安全性を比較したもの。

同剤は肝がん(30カ国)や進行性腎細胞がん(60カ国以上)で承認を取得して
いる。国内では今年1月末に根治切除不能・転移性腎細胞がん治療薬として正
式承認されたほか、肝細胞がんに対する申請で優先審査品目に指定されている。

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