協和発酵は２月28日、米申請中で08年上市を予定していた大型化候補KW-6002
（パーキンソン病）について、FDAから「現時点では承認不可」との審査状況
通知を受領したと発表した。FDAは、臨床的有用性を証明するにはデータが不
十分とし、非臨床試験で認められた脳への鉱質沈着に関する要約全般の再提出、
臨床第４相としての臨床薬理関連試験を求めているという。これを受け、協和
は「通知内容を十分精査したうえで、FDAとの協議を進めるとともに、総合的
な検討、判断をしていく」とコメントしている。