アステラス製薬は３月14日、FDAから免疫抑制剤「FK506徐放性製剤」の腎臓移
植での承認可能通知を受領したと発表した。同適応に関する承認可能通知の受
領は07年１月に続き２回目。１回目に対しては９月に回答書と追加データを提
出していた。同社によると、今回FDAは有効性・安全性を確認したいとしてお
り、また既存データの提出を求めているという。新たな臨床試験が必要になる
かどうかは不明。