米メディシノバ・インクの岡島正恒副社長（東京事務所代表）は３月21日の決
算説明会で、自社開発・販売を目指しているMN-221（喘息急性発作、キッセイ
薬品から導入）について、2010年下期にNDA（新薬承認申請）を計画している
ことを明らかにした。同剤はMN-166（多発性硬化症、キョーリンから導入）と
ともに同社が経営資源を集中している開発品。MN-166は４月初めに発表するフ
ェーズ２の結果をもとに、他社への導出交渉を進める方針だ。

MN-221はβ2アドレナリンレセプターに対する選択性が高く、既存の薬剤にみ
られる心臓循環器への副作用が少なく、安全性が高いとされる。昨年終了した
フェーズ２aで主要評価項目を達成するなど、良好な結果が得られた。08年上
期には、フェーズ２a（時間延長投与）とフェーズ２b（単盲試験）を新たに始
めるほか、同年下期からフェーズ２b（二重盲試験）を開始する計画だ。

一方、MN-166は、既存の治療薬には注射か点滴薬しかないのに対し、経口剤で
あることが最大の特長。フェーズ２の結果によると、抗炎症効果と神経保護作
用が確認されたとして、「神経保護作用が認められた場合は画期的な治療法に
なる可能性がある」とした。また、試験１年目の結果として、軸策の損傷に関
係あるとされる脳重量の損失軽減で効果が確認されたという。

副作用の発現率はプラセボ投与群より約２倍高かったが、軽い胃腸障害のみで
安全性に問題はないとした。開発競合品には、「FTY720」（ノバルティス）や
Cladribine（メルクセローノ）、「BG-12」（バイオジェン・アイデック）、L
aquinimod（テバ）がフェーズ３を実施中。ただし、FTY720は血圧上昇心拍低
下、呼吸困難、Cladribineは熱、めまい・吐き気、リンパ球減少、BG-12は頭
痛・鼻咽頭炎、肝酵素上昇、Laquinimodは肝酵素上昇、関節痛、フィブリノゲ
ン上昇など「競合品は副作用の問題が大きい」として、MN-166の競走上の優位
性をアピールした。