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医薬品第一部会 A型ボツリヌス毒素、GSKに小児尖足の適応追加要請へ

公開日時 2008/05/26 23:00

厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は5月26日、A型ボツリヌス毒素製剤(
グラクソ・スミスクラインの「ボトックス」)の「小児脳性麻痺患者の下肢痙
縮に伴う尖足(つま先立ちの状態)」への適応拡大について事前評価、企業に
申請を行うことを働きかけることとした。同剤は2月8日に開催された小児薬
物療法検討会議で適応拡大を了承していた。

同会議が小児領域への適応拡大を了承した薬剤については、薬食審で事前に有
効性や安全性の評価を行う。問題がない場合、メーカーに申請を要請し、迅速
審査で承認していく。

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