厚生労働省は８月29日付でパーキンソン病治療薬カベルゴリン（一般名、ファ
イザーのカバサールなど）について、用法・用量に関し一部変更承認申請を行
うよう、日薬連に通知した。１日の最高用量を４mgから３mgに変更するもので、
同日に開催された薬食審・医薬品第一部会で了承されたもの。企業に対して９
月末までに申請することを求めた。承認は10月末までに行うとしている。

カベルゴリンについては、１日の投与量が３mg以上で心臓弁膜症を含む線維症
の副作用の発現リスクが高くなるとしている。６月にEMEAが同剤の最高推奨用
量について３mgとするよう勧告しており、医薬品第一部会では、現場の実態な
どと併せて検討した。

審査管理課によると、カベルゴリンの重篤な副作用例は99年８月～08年７月ま
でに44例報告されており、うち3mg以上では23例。高用量での使用例は、全体
からみれば少ないことから、副作用の発現比率としては高いとしている。