武田薬品 DPP-４阻害剤、米国での審査終了日が延期に
公開日時 2008/10/13 23:00
武田薬品は10月10日、100％子会社の武田グローバル研究開発センターが申請
中の糖尿病治療薬アログリプチン（一般名、DPP-４阻害剤）について、審査が
終了目標日の10月27日までに完了しないため延期する旨の通知をFDAから受け
取ったと発表した。同剤は昨年12月に申請していた。
武田薬品によると、FDA内部の審査の資源配分が原因により予定通り進まなか
ったためで、申請内容に関する評価の結果ではないとしている。新たな目標日
についてはFDAから示唆されていないとしている。武田は９月にも同剤とアク
トスとの合剤についてFDAに承認申請しているが、影響については申請したば
かりであるためコメントできないとしている。