武田薬品工業は11月25日、帝人ファーマから導入し痛風・高尿酸血症として開
発していたフェブキソスタット（開発コード：TMX-67）がFDA諮問委員会から
販売承認の推奨を受けたと発表した。来月にもFDAから承認の可否の判断が示
される見通し。承認されれば、約40年ぶりに発売される新しい痛風・高尿酸血
症治療薬となる。

同剤は、痛風の原因となる尿酸生合成酵素のキサンチンオキシターゼを阻害す
る薬剤で、血中尿酸値を低下させる作用を持つという。腎機能障害を持つ患者
にも投与量を調節することなく使えるのも特徴。
04年12月に承認申請していたが、FDAとの協議の結果、現行の治療薬であるア
ロプリノールとの比較試験を追加で行うことになり08年７月に試験データを提
出。今回の諮問委の審議となった。日本では帝人ファーマが申請したが、追加
試験中。欧州には帝人ファーマが仏イプセン社に導出し、今年４月に承認を取
得している。