武田薬品の糖尿病治療薬SYR-322 FDA審査終了目標日は09年６月
公開日時 2008/12/25 23:00
武田薬品工業は12月24日、FDAに２型糖尿病治療薬として申請中のDPP-4阻害剤
SYR-322について、FDAから審査終了目標日は09年６月26日との通知を受けたと
発表した。当初は今年の10月27日とされていたが、審査が完了しないため延期
となっていた。
同剤は武田が次期大型品として期待している。発表によると、「延期はFDA内
部のリソース配分に起因する工数不足によって、期日までに審査を終えること
ができなくなったことが原因であり、承認申請内容に関する評価の結果から生
じたものではない」としている。１日１回投与の製剤として07年12月に販売許
可申請をしていた。