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FDA Advisory Meetings（10月19日）

公開日時　2009/10/21 04:00
Topic Advisory Committee Date
Schering Plough's PegIntron (peginterferon alfa-2b) as an adjuvant to surgery for metastatic melanoma, and GlaxoSmithKline's Armala (pazopanib) for advanced renal cell carcinoma Oncologic Drugs Oct. 5
ApoPharma's Ferriprox (deferiprone) as an iron chelating agent to treat iron overload or build-up in patients with transfusion-dependent thalassemia or other transfusion-dependent anemias Oncologic Drugs Oct. 6
Pfizer's Selzentry (maraviroc) for supplemental indication to treat antiretroviral-naïve patients with chemokine (c-c motif) receptor 5 (CCR5) tropic human immunodeficiency virus Antiviral Drugs Oct. 8
Fibrocell Technologies' Isolagen Therapy, BLA 125348, for moderate to severe nasolabial fold wrinkles Cellular, Tissue and Gene Therapies Oct. 9
Acorda Therapeutics' Amaya (fampridine-SR) to improve walking ability in multiple sclerosis patients Peripheral and Central Nervous System Drugs Oct. 14
Discussion of updated susceptibility test information in systemic antibacterial drug product labeling Anti-Infective Drugs Oct. 26
Human Genome Sciences' raxibacumab injection to treat inhalational anthrax disease Anti-Infective Drugs Oct. 27
Committee will hear updates on several topics including the 2009 A/H1N1 pandemic and the impact on blood safety and availability Blood Products Nov. 16-17
Genentech/Novartis' Xolair (omalizumab) for moderate to severe persistent allergic asthma in patients between six and 11 years of age Pulmonary-Allergy Drugs Nov. 18
On Nov. 18, a discussion of Pfizer's (formerly Wyeth's) pneumococcal 13-valent conjugate vaccine Prevnar 13 and an update on FDA's H1N1 influenza vaccine activities; on Nov. 19, a discussion of an influenza vaccine, purified recombinant influenza hemagglutinin Vaccines and Related Biological Products Nov. 18-19
Boehringer Ingelheim's Spiriva HandiHaler (tiotropium inhalation powder) for the reduction in exacerbations in patients with chronic obstructive pulmonary disease Pulmonary-Allergy Drugs Nov. 19
Pharmaxis' Aridol (mannitol bronchial challenge test) to assess bronchial hyperresponsiveness to help diagnose asthma Pulmonary-Allergy Drugs Nov. 20
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