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FDA Recalls(12月7日)

公開日時 2009/12/11 04:00
FDA Recalls Dec. 2, 2009
CLASS I
S-DROL Tablets
60 tablets per bottle, UPC 8 272386 000376, Lot # 810481, Exp 01/2012.
Manufacturer: Eniran Manufacturing, Farmingdale, NY.
Recalled by: Nutracoastal Trading, LLC, Freeport, NY, by telephone on July 27, 2009 and by press release on July 28, 2009. Firm-initiated recall is ongoing.
Distribution: Nationwide; 1688 bottles.
Reason: Marketed Without an Approved NDA/ANDA. Product contains desoxymethyltestosterone, an anabolic steroid, making it an unapproved new drug.
Recall number: D-130-2010.

 (The Pink Sheet 12月7日号より)  FDAと米国製薬企業の情報満載 “The Pink Sheet”はこちらから

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