米国ジェネリック医薬品協会（GPhA）は、このほど、食品医薬品局（FDA）とジェネリック医薬品（GE）のユーザーフィ制度について第1回目の懇談を持ち、同制度導入に前向きの姿勢を示した。

FDAは、人員・予算等の不足からANDA（簡略新薬承認申請）の滞貨、審査の遅延が問題化し、解決を迫られているため、GEのユーザーフィ制度の導入を検討している。

GPhAのGordon　Johnston副会長（レギュラトリーサイエンス担当）は、FDAが同懇談会を開催、Margaret　Hamburg長官が、「21世紀に入り、GEはヘルスケアで重要な役割を果たしてきた」とGEの存在意義を評価したことに謝辞を表したうえで、「（FDAとGPhA）共通のゴールは消費者が安全・有効・安価なGEに適宜アクセスできるようにすること」と定義した。　GE企業は、FDAにリソースが必要なことは十分に承知しているとの考えを示し、共通ゴールに有用なユーザーフィ制度の導入にFDAと協力する意向を示した。