ＥＭＡ 各国のＧＭＰ査察官研修を実施
公開日時 2011/03/17 04:00
欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は、3月2－4日にＥＵ各国ばかりでなくＥＵ以外の17か国からも参加者を得て、ＧＭＰ査察官の研修を実施した。ＥＭＡが4日に発表した。
同研修はＥＭＡがたとえ査察官がどこにいても、また、患者がどこでリクルートされようとも、臨床試験の実施、監督が適正に行われることを保証するためにＥＵ以外の当局とも連携を強化、ＧＣＰ順守を促進させる目的。
研修に参加したのは、ＥＵ諸国以外では、日本、米国、スイス、シンガポール、中国、台湾、ブラジル、メキシコ、ロシア、サウジアラビアなど17か国。世界保健機関（ＷＨＯ）代表も参加した。
この研修は、ＥＭＡがこのほど策定した、2015年までの業務改善策を示した「Ｒｏａｄ Ｍａｐ ｔｏ 2015」でのＧＭＰ査察充実策の一環。