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FDA's　ANDA　Approvals（6月6日）

公開日時　2011/06/08 04:00

 

FDA’s ANDA Approvals 
Applicant Active Ingredients Number Date Approved
Rivers Edge Carbinoxamine maleate, 4 mg tabs. 90-756 5/27/2011
Instituto Biochimico Piperacillin/tazobactam, 2.25 g, 3.375 g and 4.5 g inj. 65-523 5/31/2011
Teva Donepezil HCl, 5 mg and 10 mg tabs. 77-344 5/31/2011
Cipla Donepezil HCl, 5 mg and 10 mg tabs. 77-518 5/31/2011
Roxane Donepezil HCl, 5 mg and 10 mg tabs. 78-662 5/31/2011
Watson Levonorgestrel/ethinyl estradiol/ethinyl estradiol, 0.15 mg/0.03 mg/0.01 mg tabs. 78-834 5/31/2011
Aurobindo Donepezil HCl, 5 mg and 10 mg tabs. 90-056 5/31/2011
Hikma Donepezil HCl, 5 mg and 10 mg tabs. 90-247 5/31/2011
Sandoz Donepezil HCl, 5 mg and 10 mg tabs. 90-290 5/31/2011
Pliva Donepezil HCl, 5 mg and 10 mg tabs. 90-425 5/31/2011
Sun Donepezil HCl, 5 mg and 10 mg tabs. 90-493 5/31/2011
Instituto Biochimico Piperacillin/tazobactam, 40.5 g inj. 90-498 5/31/2011
Matrix Donepezil HCl, 5 mg and 10 mg tabs. 90-521 5/31/2011
Actavis Donepezil HCl, 5 mg and 10 mg tabs. 90-551 5/31/2011
Torrent Donepezil HCl, 5 mg and 10 mg tabs. 90-686 5/31/2011
Jubilant Donepezil HCl, 5 mg and 10 mg tabs. 90-768 5/31/2011
Matrix Clindamycin HCl, EQ 75 mg base, EQ 150 mg base and 
EQ 300 mg base caps. 91-225 5/31/2011
Wockhardt Donepezil HCl, 5 mg and 10 mg tabs. 91-267 5/31/2011
Huahai Donepezil HCl, 5 mg and 10 mg tabs. 200-292 5/31/2011
Dr. Reddy’s Donepezil HCl, 5 mg and 10 mg tabs. 201-001 5/31/2011
Mylan Venlafaxine HCl, EQ 37.5 mg base, EQ 75 mg base and EQ 150 mg base extended-release caps. 78-789 6/1/2011
Torrent Venlafaxine HCl, EQ 37.5 mg base, EQ 75 mg base and EQ 150 mg base extended-release caps. 90-899 6/1/2011
Tentative Approvals 　 　 　
Taro Fluocinonide, 0.1% topical cream 200-734 5/31/2011

（The Pink Sheet　　6月6日号より）　　FDAと米国製薬企業の情報満載　“The Pink Sheet”はこちらから

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