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FDA's ANDA Approvals(10月24日)

公開日時 2011/10/27 04:00
FDA’s ANDA Approvals 
Applicant Active Ingredients Number Date Approved
Hikma Levetiracetam 500 mg/ml (100 mg/ml) inj./iv infusion 90-981 10/13/2011
Lupin Levetiracetam 100 mg/ml oral sol. 90-893 10/17/2011
Identi Fluocinolone acetonide 0.1% oil/drops Otic 91-306 10/17/2011
Sagent Bupivacaine HCl 0.5%,0.25%,0.75% inj. 91-487 10/18/2011
Sagent Bupivacaine HCl 0.25%,0.5% inj. 91-503 10/18/2011

(The Pink Sheet  10月24日号より)  FDAと米国製薬企業の情報満載 “The Pink Sheet”はこちらから

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