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【米国発リポート】医薬品供給不足 大統領令とその後

公開日時 2011/11/10 04:00

 大統領令が発令されたことで内外のメディアから注目が集まっている米国の医薬品供給不足問題。異例とも言える大統領令の発令によって直接的な問題解決に乗り出した理由についてオバマ大統領は「議会が(問題解決のために)何もしようとしないから」と断言。「(大統領府も、国民も)もう待てない」と語った。(医療ジャーナリスト 西村由美子)


http://www.whitehouse.gov/the-press-office/2011/10/31/fact-sheet-obama-administration-takes-action-reduce-prescription-drug-sh


「もう待てない(We Cannot wait!)」は、医薬品供給不足問題に限らず、最近しばしばオバマ大統領から聞かれる発言であることから、米国のメディアは今回の大統領令を皮切りに、大統領府が「もう待てない!キャンペーン」を展開し、膠着状態でなんら審議の進まない議会を待たずに、大統領令によって連邦政府の行政施策を次々と推進して行く可能性もあるとみている。


http://articles.cnn.com/2011-11-01/politics/politics_obama-executive-orders_1_executive-orders-press-secretary-jay-carney-inaction?_s=PM:POLITICS


大統領令の発令は米国憲法によって大統領に認められている権限。主として連邦政府の政策推進のため、政策担当推進役の部局長宛に発令されることの多い、法的拘束力のある文書である。1789年以来、歴代大統領によって発令された文書は通し番号を付して国立公文書館に保管されており、オンラインで閲覧できる。


http://www.archives.gov/federal-register/executive-orders/disposition.html 


大統領令発令の背景となった米国の医薬品不足は深刻で、特に癌の治療薬の供給不足とこれにともなう価格のつり上げが深刻な社会問題となっている。大統領令はこうした実態に具体的に言及し、定価12ドルの白血病の治療薬に990ドルのプレミアがついていること、あるいは定価25ドル90セントの降圧剤が1200ドルのいわゆる闇価格で取り引きされている事実を公表するなど、詳細な実態調査にもとづき、緊急に行政的対応が必要であることを訴えている。


供給不足の原因は、たとえば注射液にガラス片が混入している等、製造工程の不十分な管理体制から生ずる品質の問題であるが、これに加えて、供給不足が深刻になってからは、グレー・マーケットと言われる闇市場で流通する医薬品についての①価格の高騰と②流通期間中の保管が不適切であるための品質の劣化という問題が加わっている。劣化した医薬品は患者の命を奪うこともあるので、事態は深刻である。


だが、大統領令をうけてのFDAの対応は早く、大統領令発令当日すぐに最新の実態調査をまとめて公表。問題を同定するとともに、解決への努力を詳細に明らかにした。


オバマ政権下の連邦政府各部局は、とにかく情報公開を徹底しているのが特徴である。今回の医薬品供給不足問題についても、FDAは自らの仕事ぶりを徹底して「見える化」しており、情報公開によって、真摯に関係者および国民の理解と協力を求めるという姿勢を貫いている。FDAのホームページには、特設ページが設けられて、問題をわかりやすく概説していうだけでなく、現在供給不足になっている医薬品について、実態、対応状況、今後の見通しを含む情報が一覧表で提示されているほか、供給不足を解決した医薬品についても事実関係が一覧表でアップされている。


 


http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugShortages/default.htm


http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugShortages/ucm050792.htm 


http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugShortages/ucm050793.htm 


オバマ政権の「国民に事実経過を逐一知らせる」姿勢はかなり徹底したもので、「行政2.0」とでもいうべきもの。情報を積極的に公開して国民に直接語りかけ働きかけ、議会の抵抗や、業界等の圧力を、草の根の国民の支持ではね返そうとしているかの印象がある。

 

 

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