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FDA's ANDA Approvals(11月28日)

公開日時 2011/12/01 04:00
Mylan receives approval for eprosartan; more ANDAs.
   
Applicant Active Ingredients Number Date Approved
Mylan Eprosartan meslate EQ 400 mg base, EQ 600 mg base, tabs. 202-012 11/16/2011
Aurobindo Lamivudine 150 mg, 300 mg, tabs. 202-032 11/17/2011
VersaPharm Tranexamic acid 100 mg/mL, inj. 202-373 11/17/2011
Alembic Leflunomide 10 mg, 20 mg, tabs. 91-369 11/21/2011

(The Pink Sheet  11月28日号より)  FDAと米国製薬企業の情報満載 “The Pink Sheet”はこちらから

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