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FDA's ANDA Approvals(1月16日)

公開日時 2012/01/18 04:00

 

Applicant
Active Ingredients Number Date Approved
Alvogen Oxycodone HCl, 5 mg 15 mg and 30 mg, tabs. 202-116 12/30/2011
Vistapharm Morphine Sulfate, 10 mg/5 ml and 20 mg/5 ml, oral solution 201-947 1/5/2012
Wockhardt Fluticasone Propionate, 0.05 mg metered nasal spray 78-492 1/9/2012
Tentative Approvals      
Alembic Irbesartan And Hydrochlorothiazide, 150 mg/12.5 mg, 300 mg/12.5 mg  and 300 mg/25 mg,  tabs. 91-370 1/9/2012
Apotex Irbesartan, 75 mg, 150 mg and 300 mg, tabs. 200-832 1/11/2012

(The Pink Sheet  1月16日号より)  FDAと米国製薬企業の情報満載 “The Pink Sheet”はこちらから

 


 


 

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