FDA's Advisory Meetings（6月18日）

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公開日時　2012/06/19 04:00

Topic	Advisory Committee	Date
Gilead Sciences’ “Quad” combination tablet containing elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir, for treatment of HIV-1 in antiretroviral-naïve adults	Antiviral Drugs	11-May
Janssen's Xarelto (rivaroxaban) to reduce the risk of thrombotic cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome in combination with aspirin alone or with aspirin plus clopidogrel or ticlopidine	Cardiovascular and Renal Drugs	23-May
Pfizer's Vyndaqel (tafamidis meglumine) to treat transthyretin familial amyloid polyneuropathy	Peripheral and Central Nervous System Drugs	24-May
Sanofi-Aventis' semuloparin for prophylaxis of venous thromboembolism in patients receiving chemotherapy for locally advanced or metastatic pancreatic or lung cancer or for locally advanced or metastatic solid tumors with a VTE risk of 3 or greater	Oncologic Drugs	20-Jun
Onyx Pharmaceuticals' Kyprolis (carfilzomib) for relapsed and refractory multiple myeloma in patients who have received at least two prior lines of therapy that included a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent	Oncologic Drugs	20-Jun
Recent research on communicating and understanding uncertainty, and risk perception and information seeking when facing multiple risks	Risk Communication	29-Jun
GSK's Tykerb (lapatinib) in combination with trastuzumab for metastatic breast cancer patients whose tumors overexpress HER2 and who have received prior trastuzumab therapy(s); evaluation of radiographic review in randomized clinical trials using progression-free survival as a primary endpoint in non-hematologic malignancies	Oncologic Drugs	24-Jul
Whether pre-surgical identification of clear cell carcinoma of the kidney using an imaging test provides useful clinical information	Oncologic Drugs	25-Jul
Benefits and risks to public health, including the potential for abuse, of drugs containing hydrocodone, either combined with other analgesics or as an antitussive; meeting at the request of the Drug Enforcement Administration	Drug Safety and Risk Management	Oct. 29-30

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