FDA's Advisory Meetings（7月9日）

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公開日時　2012/07/12 04:00

Topic	Advisory Committee	Date
Sanofi-Aventis' semuloparin for prophylaxis of venous thromboembolism in patients receiving chemotherapy for locally advanced or metastatic pancreatic or lung cancer or for locally advanced or metastatic solid tumors with a VTE risk of 3 or greater	Oncologic Drugs	20-Jun
Onyx Pharmaceuticals' Kyprolis (carfilzomib) for relapsed and refractory multiple myeloma in patients who have received at least two prior lines of therapy that included a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent	Oncologic Drugs	20-Jun
Recent research on communicating and understanding uncertainty, and risk perception and information seeking when facing multiple risks	Risk Communication	29-Jun
GSK's Tykerb (lapatinib) in combination with trastuzumab for metastatic breast cancer patients whose tumors overexpress HER2 and who have received prior trastuzumab therapy(ies)	Oncologic Drugs	July 24 (a.m.)
Evaluation of radiographic review in randomized clinical trials using progression-free survival as a primary endpoint in non-hematologic malignancies	Oncologic Drugs	July 24 (p.m.)
Whether pre-surgical identification of clear cell carcinoma of the kidney using an imaging test provides useful clinical information	Oncologic Drugs	25-Jul
Genentech's Lucentis (ranibizumab) for diabetic macular edema	Dermatologic and Ophthalmic Drugs	July 26 (a.m.)
ThromboGenics' Jetrea (ocriplasmin intravitreal injection) for symptomatic vitreomacular adhesions including macular hole	Dermatologic and Ophthalmic Drugs	July 26 (p.m.)
Abbott’s Humira (adalimumab) for reducing signs and symptoms and achieving clinical remission in adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response to conventional therapy	Gastrointestinal Drugs	Aug. 28
Benefits and risks to public health, including the potential for abuse, of drugs containing hydrocodone, either combined with other analgesics or as an antitussive; meeting at the request of the Drug Enforcement Administration	Drug Safety and Risk Management	Oct. 29-30

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