急性期脳梗塞患者における、再開通療法で、新たな機械的血栓回収デバイスであるTrevoを用いることで、Merci Retrieverに比べ、高い再開通と、長期的な機能予後の改善をもたらすことが示された。TREVO2（Thrombectomy Revascularization of large Vessel Occulusions in acute ischemic stroke）の結果から分かった。５月24日に開かれた「Acute Stroke:new treatment concepts」に開かれた、Raul G Nougeira氏が報告した。


Trevo Systemは、新たな機械的血栓回収デバイスの１つ。試験は、臨床兆候がある、または症候性持続的な急性虚血性脳卒中患者で、t-PA静注療法に失敗した、またはt-PAの禁忌の患者178例。①Trevo群88例②Merci Retriever群90例――の２群にランダムに割り付け、治療効果を比較した。主要有効性評価項目は、再開通（TICI 2a以上、Core Lab）、主要安全性評価項目は、24時間後の穿孔+かい離+症候性頭蓋内出血（SICH）+以前の治療箇所以外の塞栓+外科的修復または輸血が必要なアプローチ範囲の合併症+手技中の死亡+デバイスの失敗など。米国26施設、スペイン１施設から患者登録がなされた。


患者背景は、年齢（Trevo群：67.4±13.9歳、Merci群：67.0±14.7歳）、性差などには有意差はみられなかった。ただし、BMI（平均値）はTrevo群で30.2±6.3、Merci群で28.5±6.0で、Trevo群で有意に高い（p＝0.0468）ほか、拡張期血圧値（平均値）はTrevo群は83.3±16.2mmHg、Merci群では77.8±16.3mmHgで、Trevo群で有意に高かった（p＝0.0168）。


その結果、主要有効性評価項目は、再開通はTrevo群で86.4％（76例/88例）、Merci群で60.0％（54例/90例）で、オッズ比（OR）は4.22（2.01－8.85）で、有意にTrevo群で良好な成績となった（p＜0.0001）。施設での研究者評価も同様の結果となった。


一方、主要安全性評価項目の発生率は、Trevo群で14.8％（13例/88例）、Merci群で23.3％（21例/90例）だった（p＝0.1826）。SICHの発生率は、Trevo群で6.8％（６例/88例）、Merci群で8.9％（８例/90例）で、両群間に有意差はみられなかった（p＝0.7820）。


副次評価項目である90日後の転帰良好（mRS0～2）は、Trevo群で40.0％（34例/85例）、Merci群で21.8％（19例/87例）で、オッズ比は2.39（95％CI：1.22－4.66）で、Trevo群で有意に良好な結果となった（p＝0.0130）。


Nogueira氏は、これらの結果から、「TrevoのMerci Retrieverへの明らかな優越性が証明された」と結論付けた。さらに、「再開通率が、急性虚血性脳卒中の治療成績における協力なy補足因子である」ことも指摘した。


2012年２月に結果が公表された、同じく新たな機械的血栓回収デバイスであるSolitaireTMFRの臨床第３相試験「SWIFT（SOLITAIRETMFR With the Intention for Thrombectomy）」の結果を引き合いに出し、両試験は次世代型のデバイスの有用性を示した、“Level１a”のエビデンスだと強調した。