三菱ケミカルグループは11月1日の2023年度第2四半期決算説明会で、ヘルスケアセグメントの医薬品事業（田辺三菱製薬）の23年度通期売上高を、期初予想から475億円上方修正し、4360億円になる見通しだと発表した。その最大の要因は、海外でALS治療薬ラジカヴァの販売が好調に推移しているため。国内最主力品のクローン病・潰瘍性大腸炎治療薬ステラーラも通期売上予想を上方修正した。なお、23年4月に発売した持続性GIP/GLP-1受容体作動薬マンジャロの売上は提携先との取り決めにより非開示。現在、マンジャロは限定出荷となっているが、辻村明広執行役エグゼクティブバイスプレジデントファーマ所管（田辺三菱製薬代表取締役）は「売上全体に対する影響は少ないと考えている」と述べた。

海外ラジカヴァについては、米国での22年6月の経口薬（内用懸濁液）発売を契機に売上が急拡大。22年度売上実績は216億円増の462億円を記録した。ただ、23年度通期予想については、当初、6億円増の468億円と伸びの鈍化を予想していた。22年9月に米国で、米アミリックス社が開発したALSを適応とした経口薬レリブリオ（Relyvrio）が承認され、この競合品の影響を見込んだため。ところが、ラジカヴァの上期売上実績は、前年同期比201億円増の398億円に達し、通期予想を805億円に見直した。

◎海外ラジカヴァの販売状況「専門医だけではなく、神経のクリニックにも経口剤が浸透」

辻村氏は海外ラジカヴァの販売状況について、「競合製品の市場浸透を考えた上で、かなりコンサバティブに考えていたが、マーケティング施策を含めたさまざまな活動を通じて、ALSの専門医だけではなく、神経のクリニックにもラジカヴァ経口剤が浸透しており、非常に好調な推移を見せている」と説明した。

◎上期業績　増収・大幅増益「コスト構造改革の効果が大きく増益に寄与」

同社の上期業績は、売上高が8.0%増の2194億円、営業利益が1451.8%増（417億円増）の445億円と好決算だった。中平優子最高財務責任者CFOは「北米でのラジカヴァの数量増が大きく貢献したのに加え、前期に決定したメディカゴ社清算や開発品ポートフォリオの見直し、研究拠点の統廃合などコスト構造改革の効果が大きく増益に寄与した」と説明した。

国内医療用医薬品の上期売上実績は1.7%減の1526億円。長期収載品の減少やレクサプロの販売終了が減収要因。一方、ステラーラは29億円増の340億円、21年6月発売の視神経脊髄炎スペクトラム障害治療薬ユプリズナは14億円増の25億円となった。通期の国内医療用医薬品に関しては、2.8%減の3013億円を見込む。ステラーラについては、競合品の参入が相次いだことから当初、前期比86億円減の576億円を見込んでいたが、「継続処方が好調」（コーポレートコミュニケーション本部）といい、同1億円減の661億円に上方修正した。ユプリズナは当初の31億円から48億円に引き上げた。

通期業績予想は、売上高が期初予想から475億円増額の4360億円（前期比18.6%減）、営業利益が同450億円増額の680億円（19.3%減）。前期にノバルティスとの間の多発性硬化症治療薬ジレニアのロイヤリティに係る仲裁判断の結果を受けて、ジレニアロイヤリティとして1285億円を計上した反動で、今期は当初、27.4%の減収、72.7%の営業減益を予想していたが、海外ラジカヴァの好調などにより減少幅が緩和された。

◎パーキンソン病の治療薬「ND0612」　米国で承認申請

研究開発面では、パーキンソン病を対象にグローバルで開発しているND0612について、米国で承認申請したことを明らかにした。赤芽球性プロトポルフィリン症 (EPP)、X連鎖性プロトポルフィリン症 (XLP)を対象にグローバルで開発しているMT-7117に関しては、第3相試験で副次評価項目を達成したものの、主要評価項目を達成できなかったことを国際シンポジウムで発表しており、辻村氏は「FDAと相談しながら、追加の第3相試験を実施することで25年度の承認申請を目指している」と語った。

【医薬品事業の業績 （前期比）23年度予想（前期比）】
売上高　2194億円（8.0%増）4360億円（18.6%減）←修正前3885億円
コア営業利益　325億円（668.9%増）580億円（59.8%減）←修正前200億円
営業利益　445億円（1451.8%増）680億円（19.3%減）←修正前230億円
親会社所有者帰属当期利益　373億円（4494.6%増）535億円（37.3%減）←修正前130億円

【国内主要製品売上高（前期実績）23年度予想、億円】
ステラーラ　340（310）661←修正前576
シンポニー　225（224）438←修正前432
テネリア　55（82）114←修正前117
カナグル　61（59）124←修正前145
カナリア　55（40）101←修正前104
バフセオ　11（９）23←修正前31
ユプリズナ　25（11）48←修正前31
ルパフィン　37（40）93←修正前89
ジスバル　　25（21）51←修正前50
ラジカット　26（11）51←修正前43

ワクチン計　187（190）350←修正前388
　インフルエンザ　67（64）119←修正前139
　テトラビック　47（45）93←修正前96
　ジェービックV　18（24）38←修正前51
ミールビック　27（28）45←修正前43
　水痘ワクチン　21（23）40←修正前47
長期収載品等　479（556）959←修正前886
レミケード　158（180）299←修正前305

海外医療用医薬品　559（368）1130←修正前777
　ラジカヴァ　398（197）805←修正前468
ロイヤリティ収入等　67（68）非開示
　インヴォカナ　30（32）非開示
　ジレニア　19（15）非開示