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クリングルファーマ 声帯瘢痕治療薬候補・KP-100LI 日本独占販売権締結で丸石製薬と基本合意

公開日時 2026/07/16 04:50
クリングルファーマは7月14日、声帯瘢痕治療薬候補・KP-100LIについて、日本における独占的販売許諾等に関する最終契約の締結に向けた基本合意書を締結したと発表した。両社は2026年9月を目途に最終契約を締結できるよう、協議を進める方針。

基本合意書は、最終契約の締結に向け、契約一時金、開発マイルストーン、販売後ロイヤリティや本製品の供給等の基本的な経済条件及び事業条件等を、両当事者間で確認するために締結した。最終契約締結後に丸石製薬がクリングルファーマに対して追加出資を行う旨も盛り込まれている。

KP-100LIは組換えヒトHGFタンパク質が有効成分。対象疾患の一つである声帯瘢痕については、クリングルファーマが京都府立医科大学耳鼻咽喉科・頭頸部外科学教室 平野滋教授と共に開発を進めてきたという。声帯瘢痕(声帯溝症を含む)患者を対象とする第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験(オープンラベル用量漸増試験、医師主導治験)を終了。現在、有効性・安全性を評価する3相臨床試験を実施中。26年1月には最終症例の組入れが完了しており、最終症例の観察終了及びトップラインデータの公表は27年中の見込み。

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