欧州医薬品庁（EMA）は7月18日～21日、ヒト医薬品委員会（CHMP）を開催し、Ipsen Pharma社の腎細胞がん治療薬Cabometyx（cabozantinib）など新医薬品5 品目について承認勧告を行った。今回承認勧告の対象となったのは、以下の5品目である。製品名（一般名）、申請企業、適応症、摘要の順。

＊Cabometyx　20mg、40mgおよび60mgフィルムコート錠（cabozantinib）、Ipsen Pharma社。進行腎細胞がん（RCC）。同剤は、マルチキナーゼ阻害剤で、腫瘍成長、血管新生、薬剤耐性、転移進行などを抑制する。

＊Kisplyx 4mgおよび10mg ハードカプセル（レンバチニブ）。Eisai Europe Ltd社。切除不能の進行もしくは転移腎細胞がん（RCC）。同剤は、選択的にVEGFR(血管内皮増殖因子受容体)やFGFR(線維芽細胞増殖因子受容体)などの活性を阻害するチロシンキナーゼ阻害剤。

＊Onivyde点滴静注用濃縮液5mg/ml (イリノテカン、ペグ化リポソーマル製剤)。Baxalta Innovations GmbH。転移膵腺がん。同剤はトポイソメラーゼI阻害剤イリノテカンのペグ化リポソーマル製剤である。同剤は、2011年12月9日に希少疾病薬の指定を受けている。

＊Sialanar　320microgram/ml経口液剤（グリコピロニウム臭化物）。Proveca Limited社。慢性神経障害を持つ3歳以上の小児および成人における唾液分泌過多症。

＊Truberzi 75mgおよび100mgフィルムコート錠（eluxadoline）。Aptalis Pharma SAS。下痢型過敏性腸症候群（IBS-D）。同剤は、μ（ミュー）オピオイド受容体作動薬とδ（デルタ）オピオイド受容体作動薬の2つの作用を持つと同時にκ（カッパ）受容体作動薬の作用も持つ混合オピオイド製剤。
CHMPは、以上の新医薬品承認勧告のほかに、以下2品目のバイオシミラーについて承認勧告を行った。

＊Techdow社のInhixa（エノキサパリンナトリウム）。適応症は、静脈血栓症の予防および治療。先発品はSanofi社のClexane/Lovenoxである。

＊Pharmathen S.A.社のThorinane（エノキサパリンナトリウム）。適応症は、静脈血栓症の予防および治療。先発品はSanofi社のClexane/Lovenoxである。