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「薬事検討会」には複数の候補があります。
2023.11.16
【創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会 11月15日開催 議事要旨】
2023.11.16
厚労省・薬事検討会 薬事監視強化へリスクに応じたGMP調査を推進 合同無通告立入検査を開始
2023.10.16
製造方法変更手続きで「中等度変更事項」を試行導入へ 審査期間短縮目指す 厚労省・薬事検討会
2023.10.16
厚労省・薬事検討会 薬事審査合理化で後発品安定供給へ 品目統合円滑に、ガイドライン策定も
2023.09.14
国際共同治験前の日本人P1 海外先行品は原則実施不要 薬物動態は可能な限り収集を 厚労省・薬事検討会
2023.08.08
薬事検討会 国際共同P3前に企業責任で複数人種での安全性確認を条件に「日本人P1データ不要」も一考
2023.07.11
厚労省・薬事検討会が議論開始 オーファン指定の基準明確化、早期化で「3割増」と試算
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