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【MixOnline】記事キーワード一覧
「FDA」には複数の候補があります。
2021.09.22 米FDA　IT、データ管理で新規部署設置
2021.08.30 米FDA　ポンペ病治療薬Nexviazymeを承認
2021.08.25 米FDA　ファイザーの新型コロナワクチンを正式承認
2021.08.19 米FDA　特発性過眠症治療薬Xywavを承認
2021.07.13 米FDA長官代理　アデュカヌマブの審査プロセス公表を要請　バイオジェンとFDAのやり取り含めて調査
2021.07.08 米FDA　急性リンパ性白血病・リンパ芽球性リンパ腫治療薬Rylazeを承認
2021.07.07 米FDA　経口抗凝固薬・プラザキサの小児用を承認
2021.06.22 PhRMA　AMR対策のPASTEUR法提案を歓迎
2021.06.10 エーザイ・内藤CEO　アデュカヌマブの価格「Value-based Pricingになる」　保険会社や金融会社との協業も
2021.06.09 アデュカヌマブ迅速承認の衝撃　米バイオジェン株一時前週末比64％高　エーザイ株もストップ高に
2021.06.09 米FDA　KRAS変異NSCLC治療薬Lumakrasを承認
2021.06.08 米FDA　アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブを迅速承認　臨床的ベネフィットの明確化で追加的RCT要求
2021.06.08 アデュカヌマブ承認でコメント　エーザイ内藤CEO「認知症エコシステムの進展に大きな一歩」
2021.05.31 米FDA　 COVID-19治療薬ソトロビマブにEUA発行　GSKと米Vir Biotechnology Inc社の共同開発
2021.05.25 米FDA　NSCLC治療薬Rybrevantを承認
2021.05.10 米FDA　SGLT２阻害剤・フォシーガに慢性腎臓病の適応追加承認
2021.04.21 米FDA　コロナ治療薬バムラニビマブ単剤の緊急使用許可取り消し
2021.04.06 米FDA　CAR-T療法Abecmaを承認　多発性骨髄腫適応で
2021.02.09 米FDA　CAR-T細胞療法Breyanziを承認　
2021.02.02 米FDA　HIV適応の初の徐放性注射剤Cabenuvaを承認
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