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【MixOnline】記事キーワード一覧
「FDA」には複数の候補があります。
2023.05.31 米FDA　新型コロナ経口治療薬Paxlovidを正式承認
2023.05.24 米FDA　Vyjuvekを承認　DEBに対する初の遺伝子治療薬
2023.05.23 米FDA　糞便由来CDI予防薬・Vowstを承認
2023.05.22 米FDA　パンデミック踏まえサプライチェーン強靭化を　重要医薬品への査察も
2023.05.19 米FDA　世界初RSVワクチンArexvyを承認
2023.02.10 米FDA CDER　22年の承認薬は37剤　希少疾患薬が全体の54％を占める　18年ピークに減少続く
2023.02.08 米FDA　CKD貧血経口剤Jesduvroqを承認　初の腎性貧血を適応とした1日1回投与の経口剤
2023.01.10 エーザイとバイオジェン　米国FDAにレカネマブの「フル承認」に向け生物製剤承認一部変更申請を提出
2022.12.27 米FDA　膀胱がん初の遺伝子治療薬を承認
2022.11.16 米FDA　希少疾病薬開発助成に3800万ドル
2022.10.11 米FDA　ALS治療薬Relyvrioを承認
2022.08.22 米FDA　ベータサラセミア初の遺伝子治療を承認
2022.08.19 米FDA　HER-2低発現乳がん治療薬Enhertuを承認
2022.07.08 エーザイとバイオジェン　「レカネマブ」の早期ＡＤに対する生物製剤ライセンス申請をFDAが受理
2022.06.24 米FDA　ファイザーとモデルナの新型コロナワクチン　小児適用でEUAを発行
2022.06.20 米FDA　米イーライリリーのオルミエントに円形脱毛症を適応追加
2022.06.06 PMDA　米国FDA承認49製品、欧州EMA承認32製品が国内未承認（21年1月～22年3月末）リスト公表
2022.02.16 米FDA　リリーの新型コロナ治療薬・ベブテロビマブにEUA　オミクロン株に活性示す抗体医薬
2021.12.24 米FDA　ファイザーの新型コロナ治療薬・Paxlovidに緊急使用許可
2021.12.17 アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブ　市販後臨床試験を22年から開始　エーザイ・バイオジェン
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