【MixOnline】記事キーワード一覧
「FDA」には複数の候補があります。
2022.02.16 米FDA リリーの新型コロナ治療薬・ベブテロビマブにEUA オミクロン株に活性示す抗体医薬
2021.12.24 米FDA ファイザーの新型コロナ治療薬・Paxlovidに緊急使用許可
2021.12.17 アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブ 市販後臨床試験を22年から開始 エーザイ・バイオジェン
2021.11.17 米バイデン大統領 FDA長官にRobert Califf氏を指名 オバマ政権の2016年に続き
2021.09.22 米FDA IT、データ管理で新規部署設置
2021.08.30 米FDA ポンペ病治療薬Nexviazymeを承認
2021.08.25 米FDA ファイザーの新型コロナワクチンを正式承認
2021.08.19 米FDA 特発性過眠症治療薬Xywavを承認
2021.07.13 米FDA長官代理 アデュカヌマブの審査プロセス公表を要請 バイオジェンとFDAのやり取り含めて調査
2021.07.08 米FDA 急性リンパ性白血病・リンパ芽球性リンパ腫治療薬Rylazeを承認
2021.07.07 米FDA 経口抗凝固薬・プラザキサの小児用を承認
2021.06.22 PhRMA AMR対策のPASTEUR法提案を歓迎
2021.06.10 エーザイ・内藤CEO アデュカヌマブの価格「Value-based Pricingになる」 保険会社や金融会社との協業も
2021.06.09 アデュカヌマブ迅速承認の衝撃 米バイオジェン株一時前週末比64%高 エーザイ株もストップ高に
2021.06.09 米FDA KRAS変異NSCLC治療薬Lumakrasを承認
2021.06.08 米FDA アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブを迅速承認 臨床的ベネフィットの明確化で追加的RCT要求
2021.06.08 アデュカヌマブ承認でコメント エーザイ内藤CEO「認知症エコシステムの進展に大きな一歩」
2021.05.31 米FDA  COVID-19治療薬ソトロビマブにEUA発行 GSKと米Vir Biotechnology Inc社の共同開発
2021.05.25 米FDA NSCLC治療薬Rybrevantを承認
2021.05.10 米FDA SGLT2阻害剤・フォシーガに慢性腎臓病の適応追加承認
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