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【MixOnline】記事キーワード一覧
「FDA」には複数の候補があります。
2024.09.05 米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認
2024.07.04 米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認
2024.04.12 ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目
2024.01.31 米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤
2024.01.23 米FDA　GLP-1受容体作動薬と自殺念慮　調査を継続
2023.10.13 米FDA　希少薬の開発促進へ　治験相談で新たなパイロットプログラムを開始
2023.09.06 米FDA　RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo　乳児の適応追加を承認
2023.08.28 米FDA　チャプル病治療薬Veopozを承認
2023.08.18 米FDA　産後うつ病治療薬Zurzuvaeを承認
2023.07.24 米FDA　英アストラゼネカと仏サノフィのRSウイルス予防薬Beyfortus幼児用を承認
2023.07.10 東洋紡　FDAから大津医薬工場の品質管理手順等に関するWarning Letter 解除を受領　
2023.06.21 米FDA　小児機能性便秘治療薬Linzessを承認
2023.06.12 米FDA諮問委　アルツハイマー病治療薬・レカネマブの臨床上のベネフィットを全会一致で支持　正式承認へ道筋
2023.05.31 米FDA　新型コロナ経口治療薬Paxlovidを正式承認
2023.05.24 米FDA　Vyjuvekを承認　DEBに対する初の遺伝子治療薬
2023.05.23 米FDA　糞便由来CDI予防薬・Vowstを承認
2023.05.22 米FDA　パンデミック踏まえサプライチェーン強靭化を　重要医薬品への査察も
2023.05.19 米FDA　世界初RSVワクチンArexvyを承認
2023.02.10 米FDA CDER　22年の承認薬は37剤　希少疾患薬が全体の54％を占める　18年ピークに減少続く
2023.02.08 米FDA　CKD貧血経口剤Jesduvroqを承認　初の腎性貧血を適応とした1日1回投与の経口剤
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