米食品医薬品局（FDA）は6月12日、米Ironwood Pharmaceuticals Inc社の小児（6歳以上17歳以下）における機能性便秘治療薬Linzess（リナクロチド）カプセルの適応追加承認をした。同剤の適応は、6歳以上17歳以下の小児における機能性便秘。用法用量は、カプセル剤を1日1回72mcg投与する。同剤は小児における機能性便秘を適応とした初の薬剤となった。同剤は、グアニル酸シクラーゼC受容体作動薬と呼ばれる薬剤。

小児における機能性便秘は、排便困難や痛みを伴う便秘を不定期に起こし、小児や少年ではよく見られる疾患。同疾患の臓器的な根源的原因は不明で、様々な要素が寄与していると見られている。同剤は、米国ではIronwood Pharmaceuticals Inc社と米AbbVie社が共同開発、2012年から成人における便秘型IBS（過敏性腸症候群）の適応で共同販売している。FDAは、同剤について、優先審査の指定を行った。

Ironwood PharmaceuticalsのTom McCourt CEOは、「本日、Ironwoodは、Linzessの歴史に再度新天地を切り開いた。消耗性疾患である機能性便秘治療薬を求める6歳から17歳の患者に対するブロックバスター治療薬の臨床使用へと拡大したのである。この承認は、消化器（GI）疾患治療を前進させる我々の使命を進化させる記念すべき一歩であり、GI疾患患者の標準治療を再定義し、わが社の成長の新時代を開くものである」とコメントした。

同剤の臨床試験で見られた主な副作用は、下痢だった。重篤な下痢を発現した場合は、休薬し、水分補給が求められている。国内では、アステラス製薬がIronwood社から導入、2016年12月に成人における便秘型IBSの適応を取得、その後、2018年8月に慢性便秘症の適応追加を取得している。