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EMA　「年次報告書2024」を刊行　RWEへの取り組み加速　 (25/06/18)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
CHMP　 Regeneron Ireland DAC社の発性骨髄腫治療薬Lynozyficなど3品目承認 (25/03/12)
EMA　発足30周年迎える (25/02/14)
欧EMAの2024年の承認勧告は114剤　新有効成分は46剤 (25/02/12)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
エーザイ　オーストラリア医療製品管理局が初期審査でレカネマブ推奨せずと公表　90日以内に再審議申請 (24/10/18)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
CHMP　尿路上皮がん治療薬Balversaなど7品目承認勧告 (24/07/05)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
厚労省・制度部会 リスク高い新薬・新規後発品のGMP調査は「原則、実地調査」を 定期品目調査は合理化も (24/06/07)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
欧CHMP　糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告 (24/04/04)
欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告 (24/02/22)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA　GLP-1受容体作動薬と自殺念慮　調査を継続 (24/01/23)
沢井製薬　テプレノンカプセル、溶出試験で不正　背景に“上の指示”重視の風潮が　企業風土醸成に覚悟 (23/10/24)
米FDA　希少薬の開発促進へ　治験相談で新たなパイロットプログラムを開始 (23/10/13)
CHMP 急性骨髄性白血病治療薬Vanflytaなど6品目承認勧告 (23/09/25)
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