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MSD　キイトルーダで子宮体がんに対する化学療法との併用を一変申請 (24/04/15)
ジェンマブ　二重特異性抗体・エプキンリ　再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の適応追加を一変申請 (24/03/13)
UCB　フィンテプラでレノックス・ガストー症候群の適応追加を一変申請 (23/06/28)
あすか製薬　肝性脳症における高アンモニア血症改善薬・リフキシマで小児用法・用量の追加を一変申請 (23/06/21)
モデルナ　新型コロナワクチン・スパイクバックスの２価ワクチン、生後６カ月以上の初回免疫を一変申請 (23/05/29)
MSD　キイトルーダ、HER2陰性の胃腺がん・食道胃接合部腺がんに対する化学療法との併用療法を申請 (23/05/17)
武田薬品　アドセトリスで「再発又は難治性のCD30陽性皮膚T細胞リンパ腫」の適応追加を一変申請 (23/02/14)
モデルナ　新型コロナワクチン・スパイクバックスで一変申請　対象年齢を「６歳以上」に引下げ (23/02/10)
医薬産業政策研究所　日本事業の投資優先度下げた企業27％　営業、開発・薬事に影響　薬価想定に不満も (22/11/02)
モデルナ・ジャパン　オミクロン株BA.4-5対応の新型コロナワクチンを一変申請 (22/10/06)
第一三共　FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠のAML１次治療の追加を一変申請 (22/08/31)
アッヴィ　スキリージで成人の掌蹠膿疱症の適応追加を申請 (22/07/01)
田辺三菱製薬　バリキサドライシロップで症候性先天性CMV感染症の適応追加を申請 (22/07/01)
サノフィ　デュピクセントで結節性痒疹の適応追加を申請 (22/07/01)
MSD　キイトルーダの腎細胞がん術後補助療法を一変申請 (21/09/16)
小野薬品とBMS　オプジーボによる２種類の併用療法　食道がん１次治療で一変申請 (21/09/16)
武田薬品　抗がん剤アドセトリス、小児のCD30陽性ホジキンリンパ腫の１次治療を一変申請 (21/09/13)
MSD　抗PD-1抗体キイトルーダ　「TMB-Highを有する固形がん」で一変申請 (21/03/12)
サノフィ　多発性骨髄腫治療薬サークリサ　単剤療法追加などで一変申請 (20/12/21)
第一三共　抗血小板薬エフィエント　脳梗塞再発抑制の適応追加で一変申請 (20/12/16)
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