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【24年2月22日更新 月次版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【24年2月22日更新 月次版】

2024/02/22
24年２月20日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
後発品の「上流問題」　不正の根底に「拙速な技術開発・検討」
INTERVIEW
厚労省医薬局監麻課 佐藤大作 課長

後発品の「上流問題」　不正の根底に「拙速な技術開発・検討」

2024/02/01
ジェネリックメーカーを中心に行政処分が相次ぐ中で、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課の佐藤大作課長は、製造開始時における製剤開発や工業化の検討が不十分などの「上流問題」を指摘する。
改革の実効性を主体的に説明し、理解求める活動を
INTERVIEW
厚労省保険局医療課 安川孝志 薬剤管理官

改革の実効性を主体的に説明し、理解求める活動を

2024/02/01
「製薬業界が今回の薬価制度改革の結果に対する意思表示を国民、中医協委員に対して納得感のあるものとして、何が出せるのか主体的にしっかり考えることが業界としての責任だ」―。
国内申請数は101　新有効成分50品目　適応追加等51品目　多くが24年上市へ
ミクス　パイプラインリスト
24年１月版　申請品リスト

国内申請数は101　多くが24年上市へ

2024/01/01
ミクス編集部が製薬企業75社（内資系企業48社、外資系企業27社）の国内フェーズ２以降の新薬開発状況をまとめた「新薬パイプラインリスト24年１月版　申請品リスト」によると、23年12月15日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は101品目となった。
後期開発品数　上位に外資系ずらり　１位はAＺの53品目　内資系１位は第一三共
ミクス　パイプラインリスト
24年１月版　企業別リスト

後期開発品数　上位に外資系ずらり　１位はAＺ　内資系１位は第一三共

2024/01/01
ミクス編集部が製薬企業75社（内資系企業48社、外資系企業27社）の国内フェーズ２以降の開発品を調査・集計した「新薬パイプラインリスト2024年１月版 企業別」によると、原則23年11月末時点（申請品目は12月15日まで集計）のP3以降の後期開発品は558品目（＝プロジェクト）となった。なお、企業別リストは、共同開発品は企業ごとに１品目とカウントしている。
後期開発品　がん領域に198品目　炎症・免疫系疾患に73品目
ミクス　パイプラインリスト
24年１月版　疾患別リスト

後期開発品　がん領域に198品目　炎症・免疫系疾患に73品目

2024/01/01
ミクス編集部は製薬企業75社（内資系企業48社、外資系企業27社）の国内フェーズ２以降の開発品を調査し、「新薬パイプラインリスト2024年１月版 疾患別」をまとめた。
24年１月版　国内申請中の101プロジェクト一覧
編集部のオススメ
23年12月15日現在

資料　国内申請中の101プロジェクト一覧

2024/01/01
アトピー性皮膚炎で新標的の外用剤　PNHに初の経口薬
編集部のオススメ
開発パイプラインリスト

PNHに初の経口薬

2024/01/01
ミクス編集部がまとめた開発パイプラインリスト2024年１月版では、複数の製薬企業が開発競争を繰り広げ、新薬が近年登場した疾患領域においても、アンメット・メディカル・ニーズの充足に向けた新薬開発が加速していることを確認した。
国内申請数は101　多くが24年上市へ
編集部のオススメ
開発パイプラインリスト

国内申請数は101　多くが24年上市へ

2024/01/01
ミクス編集部が製薬企業75社の国内フェーズ２以降の開発品を集計したところ、23年12月15日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は速報値で101品目となった。
【23年12月22日更新 企業版】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【23年12月22日更新 企業版】

2023/12/22
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、12月20日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
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