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揺れ動くFDA
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村 由美子

揺れ動くFDA

2026/06/01
2026年５月12日米国食品医薬品局（FDA）のマカリー（Marty Makary）局長が退任した。審査プロセスの近代化やＡＩを活用した審査ツールの導入を優先課題に掲げて就任した2025年４月以来13ヶ月、マカリー局長の任務・任期は歴代局長のなかでもっとも過酷なものであったというのが衆目の一致するところである。
欧米系メガファーマの対米投資　総額4000億ドル規模に拡大
編集長の視点

欧米系メガファーマの対米投資　総額4000億ドル規模に拡大

2026/04/01
欧米系メガファーマによる対米投資の総額が4000億ドルを超えたことが分かった。トランプ大統領による最恵国待遇制度（MFN価格）による薬価引下げに加え、対米投資と引き換えに関税障壁の猶予を企業側に迫っている。
ＡＩはバイオ医薬品企業のR＆D生産性 改善の課題を解決できるか（その２）
R&Dの生産性を考える
カテニオン

ＡＩはR＆D生産性改善の課題を解決できるか（その２）

2023/10/01
コンピューターを使って医薬品を設計する次の産業革命が、1981年にフォーチュン誌で発表された。それ以来、バイオ医薬品企業のR＆D生産性は劇的に低下した。
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