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国内申請数106品目　新有効成分36品目　レケンビ皮下注など利便性高める新薬多く　26年中の承認・上市へ
ミクス　パイプラインリスト
26年１月版 申請品リスト

国内申請数106品目　新有効成分36品目　26年中の承認・上市へ

2026/01/01
ミクス編集部が製薬企業85社（内資企業49社、外資企業36社）の国内フェーズ２以降の新薬開発状況をまとめた「新薬パイプラインリスト26年１月版 申請品リスト」によると、2025年12月15日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は106品目となった。
治験情報への患者アクセスで緩和求める声
ミクスPremier Reports
EFPIA・Patient Forum 2024

治験情報への患者アクセスで緩和求める声

2024/11/01
欧州製薬団体連合会（EFPIA Japan）は10月９日、東京都内で「Patient Forum 2024」を開催した。ドラッグ・ラグ／ロスの課題や治験情報へのアクセスをテーマに「産官学＋患者代表」を交えて議論した。
「安全性情報」が僅差ながら「有効性情報」上回る
編集部のオススメ
MRから入手したい情報

「安全性情報」が「有効性情報」上回る

2024/02/01
医師が製薬企業のＭＲから入手したい情報について調査した。第１位は「製品情報」（新薬）で全体平均66.2％となった。第２位は「医薬品の安全性情報」で全体平均は43.1％、第３位は「医薬品の有効性に関する最新トピックス」で41.5％だった。
リアルで対話できるＭＲの存在は不滅だ
編集部のオススメ
特別座談会　MR認定制度設立から四半世紀

リアルで対話できるＭＲの存在は不滅だ

2023/12/01
第１回ＭＲ認定試験が行われたのは1997年12月。医薬品の適正使用を推進する「ＭＲ」の誕生は製薬企業に限らず、医療界にとっても新たな時代を予感させる第一歩として歴史に記された。
5割がメディカルとプロモーションを区別
ミクスPremier Reports
エムスリー・MA/MSL調査

5割がメディカルとプロモーションを区別

2023/11/01
エムスリーは10月６日、「医師からのMA/MSL認知度・デジタル活用ニーズに関する調査」の結果を公表した。
ドラッグ・ロス防止へ早期対策講じる
編集部のオススメ
厚労省 城克文医薬局長

ドラッグ・ロス防止へ早期対策講じる

2023/10/01
「ドラッグ・ロスがあるということは、数年前の製薬企業の決定が影響している。国としても、できるだけ早く取り組みを進めることで、いまの企業の判断が少しでも変わればいい」――。
ドラッグ・ロス解消へ　日本の治験を改革する「最後のチャンス」
編集部のオススメ
製薬協 森 和彦専務理事

ドラッグ・ロス解消へ　日本の治験を改革する「最後のチャンス」

2023/10/01
「今後数年が、日本における治験の改革を実現する最後のチャンスだと感じている」――。日本製薬工業協会（製薬協）の森和彦専務理事はこう危機感を示す。
創薬ベンチャーの台頭がもたらすビジネス転換
編集部のオススメ
ドラッグ・ロス問題の源流

創薬ベンチャーの台頭がもたらすビジネス転換

2023/10/01
「欧米と同等の価格が期待できる仕組みであれば、国内外の格差を理由としたドラッグ・ラグ／ロスが解消する」――。日米欧製薬団体は９月20日の中医協薬価専門部会で、こう主張した。
薬価制度では語れないドラッグ・ロス解決への道
編集部のオススメ
ドラッグ・ロスの課題はどこにある？

薬価制度では語れないドラッグ・ロス解決への道

2023/10/01
「日本の薬価制度に関する質問は今のところない」――。国立がん研究センター中央病院の山本昇先端医療科長は９月８日に都内で開かれたレギュラトリーサイエンス学会のシンポジウムでこう話した。
データ利活用のインフラ構築を推進
Outside View
Yuimedi社 グライムス 英美里さん

データ利活用のインフラ構築を推進

2023/10/01
製薬企業の臨床開発部門からキャリアをスタートさせたグライムス英美里さん。その際の臨床データのアナログ的の整理や分析が“ペイン”として胸に刻まれたことで、紆余曲折を経ながら後々の起業につながった。
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