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米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA　GLP-1受容体作動薬と自殺念慮　調査を継続 (24/01/23)
米FDA　希少薬の開発促進へ　治験相談で新たなパイロットプログラムを開始 (23/10/13)
米FDA　RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo　乳児の適応追加を承認 (23/09/06)
米FDA　チャプル病治療薬Veopozを承認 (23/08/28)
米FDA　産後うつ病治療薬Zurzuvaeを承認 (23/08/18)
米FDA　英アストラゼネカと仏サノフィのRSウイルス予防薬Beyfortus幼児用を承認 (23/07/24)
東洋紡　FDAから大津医薬工場の品質管理手順等に関するWarning Letter 解除を受領　 (23/07/10)
米FDA　小児機能性便秘治療薬Linzessを承認 (23/06/21)
米FDA諮問委　アルツハイマー病治療薬・レカネマブの臨床上のベネフィットを全会一致で支持　正式承認へ道筋 (23/06/12)
米FDA　新型コロナ経口治療薬Paxlovidを正式承認 (23/05/31)
米FDA　Vyjuvekを承認　DEBに対する初の遺伝子治療薬 (23/05/24)
米FDA　糞便由来CDI予防薬・Vowstを承認 (23/05/23)
米FDA　パンデミック踏まえサプライチェーン強靭化を　重要医薬品への査察も (23/05/22)
米FDA　世界初RSVワクチンArexvyを承認 (23/05/19)
米FDA CDER　22年の承認薬は37剤　希少疾患薬が全体の54％を占める　18年ピークに減少続く (23/02/10)
米FDA　CKD貧血経口剤Jesduvroqを承認　初の腎性貧血を適応とした1日1回投与の経口剤 (23/02/08)
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