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推奨記事一覧

サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会 (24/03/26)
厚労省 サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ 承認可否は審議せず 3月25日の部会で (24/03/19)
バイオジェン・傳社長 MS/SMA/AD/ALSの4本柱で展開 「27年までに5万人を超える患者を救う」 (24/02/28)
米バイオジェン アデュカヌマブの開発・販売を中止 レケンビや新規AD薬候補にリソース再配分 (24/02/02)
軽度認知症治療薬・レカネマブが薬価収載、20日に発売へ 年間推定薬剤費は298万円 有用性加算45%で評価 (23/12/13)
中外製薬、ロシュ、ジェネンテック アクテムラの特許侵害訴訟でBiogen、Bio-Thera社と全世界で和解 (23/10/25)
富士フイルム 経産省の「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」に採択 (23/09/21)
再生医療等製品・ルクスターナ注は4960万226円 支払側・松本委員「適正使用推進を求める」 (23/08/24)
アンジェス 条件及び期限付承認のHGF遺伝子治療用製品・コラテジェン 条件解除へ改めて申請 (23/06/01)
アルフレッサ、キッズウェル・バイオ、三菱倉庫 再生医療等製品の保管・輸送で基本契約締結 (23/05/23)
中外製薬 ツーセルとの膝軟骨再生細胞治療製品の契約解消 第3相試験の主要評価項目未達で (23/04/17)
サンバイオ・森社長 申請中の再生細胞薬・SB623 収量減少の課題に対処中、「6月に成否判断」 (23/03/20)
バイオジェンとエーザイ 日本での多発性硬化症治療薬の共同販促、3月末で終了 (23/03/03)
三菱ケミカルグループ Muse細胞を用いた再生医療等製品「CL2020」の開発中止 (23/02/15)
J-TECの白斑治療に用いる自己表皮由来細胞シートなど2製品承認へ 薬食審・再生医療等部会で了承 (23/02/14)
協和キリン富士フイルムバイオロジクスの次期社長に廣川正王・協和キリンSCM部長 3月17日付 (23/02/08)
安定期の白斑治療に用いる自己表皮由来細胞シートの承認可否審議へ 2月13日の薬食審・再生医療等部会で (23/01/31)
エーザイとバイオジェン 早期アルツハイマー病治療薬候補・レカネマブを厚労省が優先審査品目に指定 (23/01/31)
エーザイ 早期アルツハイマー病治療薬・レカネマブを国内申請 (23/01/17)
米バイオジェン ASO治療薬のアクセス向上でデバイス開発へ 米バイオテクノロジー企業と提携 (23/01/13)
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