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推奨記事一覧

米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
大塚製薬の遺伝子パネル検査「ヘムサイト解析プログラム」承認へ 薬審・プログラム医療機器調査会が了承 (24/08/20)
米FDA ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
厚労省 新薬等25製品を承認 新有効成分は11製品、週1回皮下投与基礎インスリン製剤・アウィクリなど (24/06/25)
新医薬品の承認時期 医薬品部会通過後「3週間以内を目途に承認」へ 25年1月から 厚労省が事務連絡 (24/04/25)
ニプロファーマ 大館工場がFDAの製造所認証取得 鏡石工場に次ぐ2工場目 (24/04/12)
欧CHMP 糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告 (24/04/04)
厚労省 新薬等30製品を承認、半数が新有効成分 AZとファイザーが各5製品承認取得 (24/03/27)
欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告 (24/02/22)
厚労省・後発品承認 初後発は4成分、全てにAG ブリディオン後発品に7社16品目 (24/02/16)
米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA GLP-1受容体作動薬と自殺念慮 調査を継続 (24/01/23)
厚労省 初のRSVに対する母子免疫ワクチン「アブリスボ」など新薬等11製品を承認 (24/01/19)
厚労省 塩野義製薬の新規抗菌薬・フェトロージャを承認 初の抗菌薬確保支援事業の対象薬剤 (23/12/01)
厚労省 第一三共、Meiji Seika ファルマの各新型コロナワクチンを承認 (23/11/29)
中外製薬、ロシュ、ジェネンテック アクテムラの特許侵害訴訟でBiogen、Bio-Thera社と全世界で和解 (23/10/25)
米FDA 希少薬の開発促進へ 治験相談で新たなパイロットプログラムを開始 (23/10/13)
厚労省 モデルナの新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応1価ワクチンを一変承認 (23/09/13)
米CMS 初の価格交渉対象品と日程を提示 PhRMAは政治介入に反発 (23/09/07)
米FDA RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo 乳児の適応追加を承認 (23/09/06)
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