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推奨記事一覧

米FDA　新型コロナ経口治療薬Paxlovidを正式承認 (23/05/31)
厚労省　５製品で効能追加など承認　FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠にAML１次治療が追加 (23/05/26)
米FDA　Vyjuvekを承認　DEBに対する初の遺伝子治療薬 (23/05/24)
CHMP　RSウイルスワクチンArexvyなど5品目を承認勧告 (23/05/24)
米FDA　糞便由来CDI予防薬・Vowstを承認 (23/05/23)
米FDA　パンデミック踏まえサプライチェーン強靭化を　重要医薬品への査察も (23/05/22)
米FDA　世界初RSVワクチンArexvyを承認 (23/05/19)
米国での医師リーチ率　１位はファイザー　日系企業の１位は武田薬品 (23/02/22)
厚労省・後発品承認　初後発は14成分　アジルバ後発品に12社39品目　アジルバ、レブラミドにＡＧ (23/02/16)
PhRMA　新会長にノバルティスCEOのヴァス・ナラシンハン氏 (23/02/13)
米FDA CDER　22年の承認薬は37剤　希少疾患薬が全体の54％を占める　18年ピークに減少続く (23/02/10)
米FDA　CKD貧血経口剤Jesduvroqを承認　初の腎性貧血を適応とした1日1回投与の経口剤 (23/02/08)
エーザイとバイオジェン　米国FDAにレカネマブの「フル承認」に向け生物製剤承認一部変更申請を提出 (23/01/10)
【22年12月27日更新】 (22/12/27)
欧CHMP　血友病遺伝子治療Hemgenixなど4品目の承認を勧告 (22/12/27)
米FDA　膀胱がん初の遺伝子治療薬を承認 (22/12/27)
厚労省　新薬等17製品を承認　新有効成分は抗CTLA-4抗体・イジュドなど８製品 (22/12/26)
【22年11月29日更新】 (22/11/29)
米PhRMA　HTAは患者多様性考慮せず　インフレ対策で高まるＨＴＡの必要性に反発 (22/11/21)
欧州委員会　サノフィとGSKの新型コロナブースターワクチンを承認 (22/11/18)
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